抗体药CMC工艺开发技术平台

　　生物大分子药物的CMC开发，包括成药性评估、细胞株构建、细胞培养工艺开发、蛋白纯化、制剂工艺开发、分析方法开发、中试生产等14个模块，其中细胞株构建、细胞培养工艺和下游纯化工艺是决定生产治疗性抗体药物成败的三大关键因素。

　　研究院拥有多种宿主细胞系统构建能力，通过整合多种技术平台搭建了稳定细胞系构建平台，可以根据目标序列，快速构建细胞株并获得高质量单抗、双/多特异性抗体和融合蛋白。

　　CMC上下游研发平台，通过培养基筛选优化、培养工艺优化、纯化体系筛选、产物质量表征分析，具备快速提高表达产物产量和质量的能力，支持药物开发快速进入临床阶段。